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前臨床からの医薬品原薬開発と、商業生産をトータルにサポートします。
ファインテック®事業室は、開発研究参加型 医薬品原薬・中間体事業を行っています。前臨床から商業生産まで、GMP適合下での医薬品原薬・中間体の製造、プロセス研究を受託いたします。また、これらに付随する分析法設定、安定性試験、不純物・代謝標品合成、DMF作成などの関連サービスをご提供します。弊社は光学活性体の製造技術として種々の不斉合成技術（エポキシ化、速度論的光学分割、アルドール反応、マイケル反応等）を保有しています。また、独自の二成分連結法により、プロスタグランジン誘導体を商業生産しています。プロスタグランジン類の製造、自社医農薬の製造経験から、多段階合成、ヘテロ環化合物の合成も得意としております。 |
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受託内容
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スケールアップ可能な製造法を確立し、原薬・中間体を製造します。
 前臨床から、商業生産までの原薬・中間体の製造
GMP適合下での製造（FDAによる査察経験有） |
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定量的な反応解析や各操作での安定性確認を行い、スケールアップ可能な製造法を確立します。
構造式のみの開示で、コスト競争力のある合成ルートをご提案します。
合成ルート探索
反応条件最適化
スケールアップ研究 |
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製造、プロセス研究に付随する各種サービスをご提供します。
TLCしか分析実績がない場合でも、HPLC、GCにより定量分析法を確立します。
分析法開発、規格設定
安定性試験
不純物同定
代謝標品合成
DMF作成 |
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